1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 05/236 在綿羊中制備，用于 A/Wisconsin/67/2005 樣抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 試劑

2.注意

NIBSC 05/236 抗流感A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開瓶或開瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清試劑在綿羊 459、460、461 和 462 中制備為 A/Hiroshima/52/2005 的純化 HA、IVR-142（與A/Hiroshima/52/2005 的 HA 和 NA 重配）和 NYMCX-161 （從 A/Wisconsin/67/2005 與 HA 和 NA 重配）。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉淀純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。綿羊 459 和 460 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 25-50 微克 A/Hiroshima/52/2005 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后用 10- 20 微克劑量的 IVR-142 包括弗氏不*佐劑 (FIA)，另外兩個(gè) 20 微克劑量的 IVR-142 包括 FIA 以每周間隔給藥。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 461 和 462 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射約 25-50 微克 A/Hiroshima/52/2005 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后用 10-20包括弗氏不*佐劑 (FIA) 的 NYMCX-161 微克劑量，每周間隔給予兩次另外 20 微克劑量的 NYMCX-161 包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。收集血清，用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。測(cè)試的 141 個(gè)小瓶的平均重量為 2.05 克，變異系數(shù)為 0.99%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 05/236 抗流感A標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 13μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 05/236 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 所描述的方法使用。