1. 預(yù)期用途

NIBSC 10/178 內(nèi)毒素(標(biāo)準(zhǔn)品) 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測校準(zhǔn)品

2. 注意
不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

10 000 IU/瓶 = 10 000 EU/瓶

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國。

每個小瓶含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

大腸桿菌 0113：H10：K - 內(nèi)毒素 1.2 µg

乳糖 10 毫克

聚乙二醇 1 毫克

5. 存儲

將未開封的小瓶存放在 -20oC 以下和 -70oC 以上，避光保存

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 10/178 內(nèi)毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

向小瓶中加入 5 ml 無菌、無熱原的水（LAL 試劑水）。使用渦旋混合器間歇性混合，總時間不少于 30 分鐘進(jìn)行復(fù)溶。得到的每毫升 2000 IU (= EU) 的溶液將用作制備系列稀釋液的儲備溶液。原液可在復(fù)溶后立即分成小份，并在 -40oC 或以下儲存。在內(nèi)部驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)冷凍的重組等分試樣可穩(wěn)定長達(dá)一年。解凍的等分試樣應(yīng)在使用前使用渦旋混合器混合至少兩分鐘。或者，儲備溶液可在 +2-8oC 下儲存不超過 14 天。如果儲存在 +2-8oC，儲備溶液應(yīng)在使用前劇烈混合至少 5 分鐘。在使用和處置小瓶及其內(nèi)容物時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。